廊坊市完成消毒产品国家 “双随机”监督抽检任务

按照《河北省卫生健康委办公室关于开展2020年全省“双随机”监督抽查工作的通知》要求，为圆满完成“双随机”工作任务，助力廊坊文明城市创建，廊坊市卫生健康综合执法支队领导高度重视此次监督检查活动，认真组织，统筹安排，确保该项工作达到预期效果。

2020年消毒产品生产企业国家“双随机”卫生监督抽检工作，全市共抽取消毒产品生产企业11家，其中，市级负责7家，县级监督机构负责4家。包括第一类消毒产品1家，第二类消毒产品2家，第三类消毒产品8家。第一类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）、说明书等。其中医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产企业重点检查原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告和生产记录；皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告、禁用物质和生产记录等；生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械生产企业重点检查生产设施、出厂检验报告和生产记录等。第二类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）和说明书等。其中手消毒剂生产企业重点检查禁用物质、出厂检验报告和生产记录；抗（抑）菌制剂生产企业重点检查净化车间、原材料卫生质量、禁用物质、出厂检验报告和生产记录；其他消毒剂和消毒器械（包括指示物）生产企业重点检查生产设备、原材料卫生质量、出厂检验报告和生产记录等。第三类消毒产品生产企业监督检查内容：包括生产条件、生产过程以及消毒产品标签和说明书等。其中尿布等排泄物卫生用品生产企业重点检查原材料卫生质量、空气消毒设施、出厂检验报告。

目前，全市已经完成全部11家消毒产品生产企业的双随机监督抽查工作，按照《健康相关产品抽检规定》，对其中10家生产企业成品库的消毒产品进行了现场随机抽样封样，并由市本级委托第三方进行了检测，结果即将在全市主流媒体进行公示；1家企业停止生产，无法开展双随机监督抽查工作。通过检查监督发现，各消毒产品生产企业生产厂区环境比较整洁，生产工艺流程均保持许可时的条件，生产原材料、成品存储比较规范，不足之处多为生产车间工作人员着装不整洁，有的批次检测不及时，出入库记录不规范，针对检查发现的问题，执法人员有针对性的下达了《卫生监督意见书》，提出了具体的整改建议。

下一步，支队将对卫生监督抽检样品送第三方有资质的检验机构进行检测，同时对在双随机工作中发现问题的单位进行“回头看”，对整改不到位及抽检不合格单位按照相关法律法规的要求进行处理。 （通讯员 宋静）